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又一新冠肺炎疫苗获批开展临床试验,厦门大学参与研制!
2020/09/09 来源: 福建日报
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日前,由厦门大学、香港大学、北京万泰共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗通过国家药品监督管理局的应急审批,获准开展临床试验,标志着我国五条技术路线(灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗)应急研发的新冠肺炎疫苗均已推进到临床试验阶段。

该疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队、香港大学陈鸿霖教授团队和北京万泰生物药业股份有限公司共同研发。应急研发期间,项目团队在国家药品监督管理局药品审评中心、中国食品药品检定研究院的指导下,在疫苗毒株和生产细胞库构建、疫苗生产工艺和质控体系研究、非临床安全性评价、动物有效性评价以及探索性临床试验方案等方面开展了大量研究工作,在hACE2转基因小鼠和仓鼠攻毒保护实验中,疫苗组动物的肺部病理损伤明显减轻。

该疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研发而成的活病毒载体疫苗,是目前已获准开展临床试验的新冠肺炎候选疫苗中唯一采用鼻腔喷雾接种方式的疫苗,通过模拟呼吸道病毒天然感染途径激活局部免疫应答和全身性免疫应答而发挥保护作用。

在国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的指导下,此次鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗应急攻关依托厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室、医用生物制品省部共建协同创新中心、香港大学新发传染病国家重点实验室以及北京万泰生物药业股份有限公司国家企业技术中心开展,期间得到了科技部、教育部、国家卫健委、国家药监局、国家自然科学基金委、福建省、厦门市等多方支持。

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